MANAGED BY:
KAMIS
21 JANUARI
UTAMA | BALIKPAPAN | SAMARINDA | PRO BISNIS | KALTIM | OLAHRAGA | HIBURAN | LIFESTYLE | KALTARA

UTAMA

Kamis, 22 Oktober 2020 16:44
Pengujian Lancar, Vaksin Siap Januari
SESUAI JALUR: Direktur Utama PT Bio Farma Honesti Basyir.

Terakhir, uji klinis tahap ketiga dilakukan untuk mengonfirmasi temuan pada uji klinis tahap pertama dan kedua, dengan relawan yang lebih banyak dan beragam. 

"Setelah uji klinis pada Januari ini selesai. Kami akan melapor ke Badan POM (Pengawas Obat dan Makanan) untuk mendapatkan emergency use authorization (EUA)," kata Honesti. 

Sementara itu, Direktur Registrasi Obat BPOM, Lucia Rizka Andalusia, menjelaskan  emergency use authorization (EUA) terkait vaksin ini bisa diberikan dalam kondisi darurat. Meski demikian, BPOM tetap punya standar yang harus dipenuhi suatu produk medis sebelum mendapat EUA. Standar ini pun tidak main-main, karena rujukannya adalah WHO. 

Dia menjelaskan, EUA bukan merupakan izin edar. Oleh karena itu produk medis yang mendapat EUA, seperti vaksin COVID-19, hanya didistribusikan dan digunakan secara terbatas. EUA juga bisa diberikan karena tidak ada lagi alternatif obat atau terapi yang telah disetujui untuk mengobati penyebab kondisi kedaruratan kesehatan. 

"Pengambilan keputusan yang dilakukan oleh Badan POM dalam pemberian emergency use authorization itu dengan pertimbangan risk-benefit. Tentunya harus lebih besar kemanfaatannya dibandingkan risiko," jelas Lucia, kemarin (21/10). (nyc/far/k15)

Halaman:

BACA JUGA

Kamis, 21 Januari 2021 23:07

Berapa Penambahan Penduduk Kaltim Dalam 10 Tahun? Ini Rinciannya

SAMARINDA- SP2020 atau Sensus Penduduk 2020 oleh Badan Pusat Statistik…

Kamis, 21 Januari 2021 13:57

Harga Daging Sapi Meroket

BALIKPAPAN – Harga beberapa bahan pokok mengalami kenaikan di pasar…

Kamis, 21 Januari 2021 13:38

Relief Bersejarah yang ’’Ditemukan” di Tengah Revitalisasi Gedung Sarinah

Kebakaran Gedung Sarinah hampir empat dekade silam, disusul renovasi, membuat…

Kamis, 21 Januari 2021 11:31

Banjir Jadi PR Besar di Hari Jadi Samarinda

Banjir masih menjadi masalah klasik yang ajek terjadi di Samarinda…

Kamis, 21 Januari 2021 11:30

Bimbang Bikin Rumah Sakit Darurat

Selain ketersediaan ruangan dan fasilitas penunjangnya,keberadaanrumah sakit darurat mesti diimbangi…

Kamis, 21 Januari 2021 11:28

Tunjang Pemindahan IKN, Bandara APT Pranoto Diguyur Rp 180 M

BALIKPAPAN–Dua infrastruktur di Kaltim untuk menunjang pemindahan ibu kota negara…

Kamis, 21 Januari 2021 11:26

Motor BWM Adopsi Gaya Mobil

SELAIN mobil, BMW terus menyeriusi memproduksi sepeda motor. Juga, melakukan…

Rabu, 20 Januari 2021 12:06

Di Samarinda, Pelanggar Prokes Diancam lewat Perda

SEMENTARA itu,upaya pencegahan pandemi Covid-19 di Samarinda masih terasa longgar…

Rabu, 20 Januari 2021 11:42

Kasus Dugaan Korupsi Dana Hibah KPU Mahulu, Kejari Kantongi Nama Tersangka

Korps Adhyaksa terus mengusut dugaan korupsi dana hibah KPU Mahakam…

Rabu, 20 Januari 2021 10:13
Tragedi Sriwijaya Air dan Tugas Kemanusiaan di Dalam Laut (1)

Tiap Angkut Jenazah, Terbayang Kesedihan Keluarga Korban

Dari pagi sampai sore, para penyelam militer dan sipil bahu-membahu…
Sitemap
  • HOME
  • HOT NEWS
  • NEWS UPDATE
  • KOLOM
  • RAGAM INFO
  • INSPIRASI
  • FEATURE
  • OLAHRAGA
  • EKONOMI
Find Us
Copyright © 2016 PT Duta Prokal Multimedia | Terverifikasi Dewan Pers